典型文献
LC-MS/MS法测定人血浆中米拉贝隆及其中国健康人体药动学研究
文献摘要：
目的:建立人血浆中米拉贝隆浓度的LC-MS/MS测定方法,并评价其在中国健康受试者体内的药动学特征.方法:在冰浴条件下,经蛋白沉淀法进行血浆样品前处理,采用ACE Excel 3 AQ(2.1 mm×100 mm)色谱柱,流动相为5.00 mmol?L-1醋酸铵水溶液(含0.1％甲酸)及5.00mmol·L-1醋酸铵-90％乙腈水溶液(含0.1％甲酸),流速为0.400mL?min-1;多反应监测正离子模式,米拉贝隆和米拉贝隆-d5的检测反应离子对分别为m/z 397.2→260.0和m/z 402.2→ 260.0.入选20名中国健康受试者,空腹单次口服米拉贝隆缓释片50 mg,于不同采血时间点将全血采集至含氟化钠的肝素钠采血管中,分离得到血浆样品进行LC-MS/MS检测.结果:血浆中米拉贝隆的线性范围为0.160～85.0ng?mL-1,20名受试者单次口服米拉贝隆缓释片50 mg 后的药代动力学参数:AUC0-t 为(304±136)h·ng·mL-1,AUC0-∞为(342±153)h·ng·mL-1,t1/2 为(34.1±6.58)h,tmax 为(4.16±1.10)h,Cmax 为(35.3±21.7)ng?mL-1.结论:本研究建立 了人血浆中米拉贝隆的LC-MS/MS测定方法,该方法快速、灵敏、准确、专属性强,可应用于该药的中国健康受试者人体药代动力学研究.
文献关键词：
LC-MS/MS;米拉贝隆;药代动力学;中国健康受试者;膀胱过度活动症
中图分类号：
作者姓名：
陈敏;范宇轩;程旻露;刘海俊;丁黎
作者机构：
珠海同源药业有限公司,广东珠海519041;中国药科大学药物分析研究室,南京211100;南京科利泰医药科技有限公司,南京211100
文献出处：
引用格式：
[1]陈敏;范宇轩;程旻露;刘海俊;丁黎-.LC-MS/MS法测定人血浆中米拉贝隆及其中国健康人体药动学研究)[J].药学与临床研究,2022(06):497-500
A类：
B类：
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AB值：
0.346967
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