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监管科学视域下的药物警戒解读
文献摘要：
梳理监管科学与药物警戒的发展脉络,从全周期药品安全科学监管、新工具和新方法在药物警戒中的应用、国外监管科学应用于药物警戒的典型案例讨论等视角,研究监管科学融入药物警戒的必然性、重要性、表现形式、国际经验、以及产生的实际影响等问题,对完善我国药物警戒体系提出有益的思考.药物警戒贯穿药品全生命周期,从关注个例安全性报告转向关注安全信号,从电子报告转向智能化数据挖掘信号,是在监管科学理念下发展形成的全周期药品安全科学监管实践.药物警戒聚焦药物安全性风险,采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险,监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准,为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用.
文献关键词：
药物警戒;监管科学;药品监管;药品不良反应
中图分类号：
作者姓名：
舒奎;孟光兴
作者机构：
广东药科大学医药商学院/国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室/广东省药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室,广东中山528400
文献出处：
引用格式：
[1]舒奎;孟光兴-.监管科学视域下的药物警戒解读)[J].广东药科大学学报,2022(06):51-58
A类：
B类：
监管科学,全周期,药品安全,安全科学,科学监管,科学应用,案例讨论,入药,必然性,国际经验,国药,药物警戒体系,药品全生命周期,个例安全性报告,全信,电子报,科学理念,药物安全性,安全性风险,被动监测,主动监测,识别风险,新标准,药品监管,药品不良反应
AB值：
0.27423
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