典型文献
药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系的建立
文献摘要：
目的 建立药品经营企业计算机管理信息系统《药品经营质量管理规范》(GSP)检查体系.方法 借鉴相关文献,结合专家论证法,系统归纳GSP中相应的法规条款及2016年版国家《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的对应检查项目,结合计算机系统的运行特点,运用模块化思路,建立药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系.结果 将检查内容分为计算机系统配置、业务流程控制和质量基础数据管理三大基础模块,每个模块再进一步分解,共得到17个二级模块,并针对每个二级模块提出对应的重点检查内容与检查方法.结论 建立的检查体系,能提高药品检查效率,促进企业持续改进,从而保证药品质量管理活动有序、高效运行.
文献关键词：
药品经营企业;药品经营质量管理规范;检查体系;计算机管理信息系统;药品质量管理
中图分类号：
作者姓名：
肖旭坤;赵静
作者机构：
浙江药科职业大学科研处,浙江 宁波 315500;浙江药科职业大学药商学院,浙江 宁波 315500
文献出处：
引用格式：
[1]肖旭坤;赵静-.药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系的建立)[J].中国药业,2022(16):31-35
A类：
B类：
药品经营企业,计算机管理信息系统,GSP,检查体系,药品经营质量管理规范,鉴相,专家论证法,规条,现场检查,检查指导,指导原则,检查项目,计算机系统,运行特点,检查内容,系统配置,业务流程,流程控制,质量基础,数据管理,基础模块,再进一步,点检,检查方法,药品检查,检查效率,持续改进,药品质量管理,高效运行
AB值：
0.248797
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