典型文献
盐酸伊达比星标准物质的研制
文献摘要：
目的:本研究对供《中华人民共和国药典》2020年版使用的首批国家药品标准物质盐酸伊达比星进行标定,为我国盐酸伊达比星的质量控制提供保障.方法:综合采用高分辨质谱、核磁共振光谱等技术对盐酸伊达比星标准物质的结构进行确证,并对该化合物的核磁信号进行了准确归属.采用质量平衡法对盐酸伊达比星的含量进行测定,并进一步利用核磁定量法及外标法对上述结果进行佐证,保证了量值的准确.结果:本批盐酸伊达比星标准物质的含量按盐酸伊达比星(C26H27NO9·HCl)计为94.9％.结论:建立了首批盐酸伊达比星标准物质.
文献关键词：
盐酸伊达比星;国家药品标准物质;质量平衡法;核磁定量法;结构确证
中图分类号：
作者姓名：
田冶;崇小萌;刘颖;姚尚辰
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]田冶;崇小萌;刘颖;姚尚辰-.盐酸伊达比星标准物质的研制)[J].中国新药杂志,2022(17):1747-1751
A类：
C26H27NO9
B类：
盐酸伊达比星,中华人民共和国药典,国家药品标准物质,合采,高分辨质谱,核磁共振光谱,磁信号,质量平衡法,核磁定量法,外标法,佐证,HCl,结构确证
AB值：
0.135807
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