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典型文献
硬片中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法国内外比较及优化
文献摘要:
目的:比较国内外泡罩包装用硬片中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体残留量测定法的区别,并对国家药包材标准中氯乙烯单体测定法(YBB00142003-2015)和偏二氯乙烯单体测定法(YBB00152003-2015)进行标准提高.方法:采用优化提高后的HS-GC法同时测定硬片中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体残留量.结果:采用内标法和外标法对四批样品中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定结果均一致.优化后的氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定方法中对照品均在0.5~6.0μg范围内呈良好线性关系,r>0.999,平均加样回收率分别为85%和101%.采用内标法和外标法对四批样品中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定结果均一致.结论:优化提高后的氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法能快速、准确测定硬片中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体残留量,该研究为氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法的标准提高以及硬片的质量控制有指导意义.
文献关键词:
聚氯乙烯;聚偏二氯乙烯;氯乙烯单体;偏二氯乙烯单体;比较;标准提高
作者姓名:
章蔼静;王丹丹;程磊;陈瑜;俞辉;陈悦
作者机构:
浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,杭州310052
文献出处:
引用格式:
[1]章蔼静;王丹丹;程磊;陈瑜;俞辉;陈悦-.硬片中氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法国内外比较及优化)[J].中国药品标准,2022(04):364-369
A类:
偏二氯乙烯单体,国家药包材标准,YBB00142003,YBB00152003,聚偏二氯乙烯
B类:
体测,测定法,国内外比较,包装用,单体残留,残留量测定,标准提高,HS,同时测定,内标法,外标法,四批,测定结果,均一,测定方法,对照品,聚氯乙烯
AB值:
0.079607
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