典型文献
23价肺炎球菌多糖疫苗与预灌封注射器的相容性研究
文献摘要：
目的:评估肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器的相容性.方法:根据肺炎球菌疫苗产品的性质,选择3种提取溶剂(酸性缓冲液、碱性缓冲液、极性溶剂)对其包材(预灌封注射器)进行提取,对提取液中的元素、不挥发性物质、挥发性/半挥发性物质、挥发性物质的含量以及特殊化合物进行分析测试;并通过玻璃内表面实验考查玻璃脱片情况.结果:提取液中检测出Al、Si、W元素和有机物丙酮,但其含量均远低于每日允许最大曝露量(PDE);特殊化合物未有检出,玻璃内表面无脱片现象.结论:初步评估结果表明肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器可良好地相容.
文献关键词：
肺炎球菌疫苗;预灌封注射器;相容性;可提取物研究
中图分类号：
作者姓名：
蒋纯
作者机构：
英格尔检测技术服务(上海)有限公司 上海 201702
文献出处：
引用格式：
[1]蒋纯-.23价肺炎球菌多糖疫苗与预灌封注射器的相容性研究)[J].上海医药,2022(11):68-71
A类：
可提取物研究
B类：
肺炎球菌多糖疫苗,预灌封注射器,相容性研究,肺炎球菌疫苗,疫苗产品,提取溶剂,缓冲液,包材,提取液,挥发性物质,半挥发性,特殊化,分析测试,内表面,考查,玻璃脱片,Si,元素和,丙酮,曝露,PDE,面无
AB值：
0.226619
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