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《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读
文献摘要：
目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系,为更好理解提供帮助.方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同,总结新版药典的改进之处.结果:本版药典在药包材质量控制体系架构上更加科学,与国际标准逐步接轨,检测方法较原标准更加合理,更具操作性.结论:新版药典更加关注药包材的质量控制,有助于提高行业内对药包材质量的重视程度.
文献关键词：
中国药典;国家药包材标准;质量控制体系
中图分类号：
作者姓名：
陈超;赵嘉;訾晓伟;程磊
作者机构：
浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,杭州310051
文献出处：
引用格式：
[1]陈超;赵嘉;訾晓伟;程磊-.《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读)[J].中国药品标准,2022(04):341-346
A类：
国家药包材标准
B类：
中国药典,方法解读,四部,收载,质量控制体系,新版,本版,体系架构,国际标准,接轨,注药,高行,对药
AB值：
0.159945
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