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台式核磁共振仪测定替比夫定含量
文献摘要：
目的:建立使用新型台式核磁共振仪测定替比夫定含量的方法.方法:使用台式核磁共振仪,以1,4-二硝基苯为内标,氘代二甲亚砜为溶剂进行氢核磁共振定量测定,通过比较替比夫定样品响应信号与内标响应信号面积,计算替比夫定的含量,并进行方法学验证.结果:替比夫定在10～120 mmol·L-1范围内线性关系良好,精密度RSD=1.2％(n=5),重复性RSD=0.35％(n=5).氢核磁共振定量测定结果为99.0％,与质量平衡法结果(99.6％)基本一致.结论:台式核磁共振仪体积小,容易操作,可以用于测定替比夫定的含量,加强药品质量控制.
文献关键词：
台式核磁共振仪;氢核磁共振定量;替比夫定;含量测定;方法学验证
中图分类号：
作者姓名：
刘阳;张才煜;栾琳;刘静;张庆生
作者机构：
中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]刘阳;张才煜;栾琳;刘静;张庆生-.台式核磁共振仪测定替比夫定含量)[J].药物分析杂志,2022(05):917-920
A类：
台式核磁共振仪,氢核磁共振定量
B类：
替比夫定,型台,二硝基苯,内标,氘代,二甲亚砜,定量测定,响应信号,方法学验证,内线,精密度,RSD,测定结果,质量平衡法,体积小,药品质量控制,含量测定
AB值：
0.162809
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