典型文献
基于真实世界监测数据挖掘与分析奥希替尼上市后的不良反应信号
文献摘要：
目的:挖掘、分析奥希替尼上市后的不良反应信号,为提高临床用药安全提供依据.方法:采用报告比值比法、比例报告法挖掘FAERS数据库,提取2015年第1季度至2021年第1季度的不良反应信息,使用SQL SERVER(2008 R2)数据库整理,利用SPSS 26.0对患者年龄、体质量、用药剂量、用药疗程等信息做统计分析.结果:共收集9 163 471份报告,筛选后得到20 398份与奥希替尼相关的ADR报告,挖掘出122个ADR信号,涉及15个组织系统.122个信号中存在胸膜炎、肌酸激酶升高、甲状腺功能亢进等说明书中未记载的不良反应.完整报告以呼吸系统ADR和心脏器官ADR占比最大.患者的性别、体质量、用药疗程、国籍对呼吸系统ADR的影响,与其他系统相比,差异具有统计学意义(P＜0.05).而患者的性别、年龄、用药疗程对心脏器官ADR的影响更大(P＜0.05).结论:对于既往存在慢性呼吸系统疾病、体型偏瘦的亚裔男性患者,尤其联合使用PD-1/PD-L1治疗时,在开始使用奥希替尼的90 d内,应加强药学监护;治疗早期(≤30 d)更应关注药物的心脏毒性,特别是存在心血管病史的老年女性患者.
文献关键词：
奥希替尼;不良反应;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
董士超;霍小东;孙川;王华玉;王荣环
作者机构：
天津医科大学第二医院药学部,天津300211;天津医科大学第二医院肿瘤科,天津300211;南京医科大学附属儿童医院药学部,江苏南京210008
文献出处：
引用格式：
[1]董士超;霍小东;孙川;王华玉;王荣环-.基于真实世界监测数据挖掘与分析奥希替尼上市后的不良反应信号)[J].中国医院药学杂志,2022(06):642-646
A类：
SERVER
B类：
真实世界,数据挖掘与分析,奥希替尼,上市后,不良反应信号,临床用药,用药安全,报告比值比法,FAERS,SQL,患者年龄,用药剂量,药疗,疗程,共收,ADR,挖掘出,组织系统,胸膜炎,肌酸激酶,甲状腺功能亢进,说明书,脏器,国籍,慢性呼吸系统疾病,体型,偏瘦,亚裔,联合使用,L1,药学监护,注药,心脏毒性,心血管病,老年女性,女性患者,信号挖掘
AB值：
0.349336
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
