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新修订《药品管理法》文本中药品标准表述及相关问题探析
文献摘要：
目的 对新修订《药品管理法》文本中有关药品标准表述及条款进行梳理分析,探析药品注册标准内涵及其法律定位,以期为《药品管理法》中药品标准相关条款合理适用及有权解释提供参考.方法 回顾我国药品标准管理演变历程,解析《药品管理法》药品标准法律条文,采用对比及文献研究法,分析有关药品标准的法律表述与内涵.结果 与结论新修订《药品管理法》现有条文中对药品标准存在"国家药品标准""药品标准""质量标准"等不同表述,省级中药饮片炮制规范法律定位不明确,在药品管理执法实践中可能存在法律规制不足.有必要对有关药品标准表述及条款内容进行有权解释;同时应进一步明确省级中药饮片炮制规范药品标准的法律属性,以促进中药饮片标准化管理.
文献关键词：
药品管理法;药品标准;药品注册标准;表述;条款;中药饮片
中图分类号：
作者姓名：
聂鹤云;宋民宪;严桂平;谢明;管咏梅;颜冬梅;朱卫丰
作者机构：
辽宁中医药大学药学院,大连116600;江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,南昌 330004;江西中医药大学经济与管理学院卫生政策与法规教研室,南昌 330004
文献出处：
引用格式：
[1]聂鹤云;宋民宪;严桂平;谢明;管咏梅;颜冬梅;朱卫丰-.新修订《药品管理法》文本中药品标准表述及相关问题探析)[J].中国药房,2022(15):1806-1809
A类：
药品注册标准
B类：
新修订,药品管理法,标准表,述及,问题探析,梳理分析,法律定位,国药,标准管理,演变历程,法律条文,文献研究法,对药,国家药品标准,中药饮片,炮制规范,执法实践,法律规制,法律属性,标准化管理
AB值：
0.158537
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