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色素在药品中使用的监管及检测方法
文献摘要：
色素广泛使用于药品行业,最常用的色素分类及编号系统为《染料索引》.我国明确禁止中药染色,但尚无相关法规规定色素作为辅料在药品中的使用,而美国、欧盟、日本均有相关规定限制色素的使用.我国色素相关的药品标准主要为中药中非法染色的检测方法,文献报道的多色素检测方法主要针对食品和中药材中的检测,以及胶囊壳等特殊基质或铝色淀等特殊色素的检测.
文献关键词：
色素;药品辅料;非法染色;药品监管;检测方法
中图分类号：
作者姓名：
孙健;胡青;冯睿;于泓;张静娴;毛秀红;季申
作者机构：
上海市食品药品检验研究院,国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室,上海 201203
文献出处：
引用格式：
[1]孙健;胡青;冯睿;于泓;张静娴;毛秀红;季申-.色素在药品中使用的监管及检测方法)[J].医药导报,2022(03):377-382
A类：
药品辅料
B类：
管及,品行,编号,染料,索引,禁止,无相,国色,药品标准,非法染色,多色,中药材,胶囊壳,药品监管
AB值：
0.339667
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