典型文献
伦理审查信息化建设的实践与思考
文献摘要：
我国生物医学研究的高速发展对伦理审查的效率和质量提出更高要求,伦理审查信息化建设成为行业热点和未来趋势.中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会2018年1月启用电子系统进行伦理审查,并在2020年8月突破传统的伦理文件管理方式,在临床研究项目层面实行送审文件全面电子化.该措施使得伦理审查和沟通交流过程清晰透明,伦理申请人送审文件、伦理办公室人员管理文件更加便捷高效,缩短伦理审查时间,是一种值得推广的伦理审查信息化模式.与此同时,国内伦理审查信息化建设在未来应重点关注伦理委员会管理系统的用户权限设置,加强数据安全和标准化治理,进行伦理审查信息化建设的整体调研和统筹,进一步提升伦理审查的信息化水平和整体质量.
文献关键词：
伦理审查;伦理委员会;信息化建设;伦理委员会管理系统
中图分类号：
作者姓名：
王辉;吴大维;阎昭;汤骐羽;李紫薇;李亚男;徐震纲;唐玉;李宁
作者机构：
国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京100021;中国抗癌协会继续教育与科技服务部,天津300384;中国药科大学基础医学与临床药学系,南京211198;北京市垂杨柳医院,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]王辉;吴大维;阎昭;汤骐羽;李紫薇;李亚男;徐震纲;唐玉;李宁-.伦理审查信息化建设的实践与思考)[J].中国新药杂志,2022(10):978-982
A类：
伦理委员会管理系统
B类：
伦理审查,生物医学研究,未来趋势,中国医学科学院肿瘤医院,医院伦理委员会,启用,电子系统,文件管理,研究项目,送审,电子化,沟通交流,流过,申请人,办公室人员,人员管理,管理文件,便捷高效,信息化模式,用户权限,标准化治理,信息化水平,整体质量
AB值：
0.251076
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