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黄体酮缓释制剂在Beagle犬中的血药浓度测定方法的建立及其药代动力学研究
文献摘要：
本研究建立了高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS),测定Beagle犬体内黄体酮的血药浓度,并进行黄体酮缓释微球在Beagle犬体内药代动力学的研究.以醋酸甲地孕酮为内标,蛋白沉淀法处理血样.采用电喷雾离子化源(ESI)以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测,监测离子对分别为黄体酮m/z315.2→97.0,内标醋酸甲地孕酮m/z 385.2→267.1.雄性Beagle犬肌注黄体酮缓释微球,于给药后不同时间点采集静脉血,结合WinNonlin 8.1软件计算相关药代动力学参数.在0.1～500.0 ng·mL-1内,黄体酮的线性关系良好(r2=0.998 9);验证样品的批内、批间精密度(RSD)小于13.25％,准确度(RE)在8.92％以内;样品在室温放置12h、-20℃反复冻融3次、-20℃放置60 d条件下均稳定;提取回收率为71.43％～77.97％.Beagle犬肌肉注射黄体酮缓释微球后,tmax为19.00±25.36 h,Cmax为137.72±11.59 ng·mL-1,t1/2为83.83±26.43 h.药物在体内持续释放,且呈多次连续吸收过程,具有良好的缓释效果.本研究所建立的LC-MS/MS测定方法灵敏、快速、稳定,适用于Beagle犬中黄体酮血药浓度的测定,可应用于黄体酮相关制剂的临床前药代动力学的研究.动物实验方案已获得军事医学研究院动物伦理委员会的批准.
文献关键词：
黄体酮;高效液相色谱串联质谱法;Beagle犬;缓释微球;药代动力学
中图分类号：
作者姓名：
王玥;程艺;张慧;郑爱萍
作者机构：
徐州医科大学药学院,江苏徐州221000;军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京100850
文献出处：
引用格式：
[1]王玥;程艺;张慧;郑爱萍-.黄体酮缓释制剂在Beagle犬中的血药浓度测定方法的建立及其药代动力学研究)[J].药学学报,2022(07):2191-2196
A类：
z315,临床前药代动力学
B类：
黄体酮,缓释制剂,Beagle,血药浓度测定,测定方法,动力学研究,高效液相色谱串联质谱法,LC,内黄,缓释微球,醋酸甲地孕酮,内标,蛋白沉淀,沉淀法,理血,血样,电喷雾,离子化,ESI,多反应监测,MRM,正离子,离子检测,离子对,肌注,不同时间点,WinNonlin,软件计算,药代动力学参数,r2,精密度,RSD,RE,12h,反复冻融,取回,肌肉注射,tmax,Cmax,t1,次连续,收过,缓释效果,中黄,动物实验,实验方案,军事医学,医学研究,动物伦理,伦理委员会
AB值：
0.314382
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