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咀嚼片质量评价方法研究进展
文献摘要：
同常规口服制剂相比,咀嚼片具有许多优点,尤其适用于老人和儿童等吞咽困难的人群.然而,咀嚼片的质量评价体系尚不完善.咀嚼片通常需在口腔中充分咀嚼后进入胃肠道,其润湿、崩解、溶出等过程与普通片剂有所不同.因此,普通片剂的质量评价方法往往不适用于咀嚼片.本文参考美国FDA于2018年发布的咀嚼片质量评价指南,讨论咀嚼片相比于普通片剂的特殊性,并从硬度、溶出度、口感评价三方面对国内外咀嚼片的质量评价研究进行综述,以期为咀嚼片的开发提供参考.
文献关键词：
咀嚼片;质量评价;硬度;咀嚼性;溶出度;口感评价;崩解时限
中图分类号：
作者姓名：
朱春媚;滕健皓;张梦;吴浩翔
作者机构：
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]朱春媚;滕健皓;张梦;吴浩翔-.咀嚼片质量评价方法研究进展)[J].中国新药杂志,2022(07):645-654
A类：
B类：
咀嚼片,质量评价方法,口服制剂,吞咽困难,质量评价体系,润湿,片剂,FDA,评价指南,溶出度,口感评价,质量评价研究,咀嚼性,崩解时限
AB值：
0.235638
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