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个性化剂量熔融沉积成型3D打印茶碱片剂的制备和体外评价
文献摘要：
目的:探究以熔融沉积成型(fused deposition modeling,FDM)3D打印技术制备用于个性化治疗的不同剂量片剂的可行性,并对所制备的FDM 3D打印片剂进行相关的体外质量评价.方法:采用聚乙烯醇(polyvinyl alco-hol,PVA)丝材,通过FDM 3D打印技术制备中空的、三种大小的片剂外壳;以茶碱为模型药物,将20、50和100 mg三种剂量的茶碱分别填充于片剂的空腔内.以扫描电镜(scanning electron microscopy,SEM)观察制剂的外观形态,以称重法考察片剂的质量差异,以片剂硬度测定仪测定片剂的硬度,采用紫外-可见分光光度法(ultraviolet and visible spectrophotometry,UV-Vis)测定片剂中的药物含量,并用溶出仪对片剂的体外释药行为进行表征.结果:制备出的FDM 3D打印片剂形态良好,无打印缺陷,片剂的直径与厚度均与设计相符,扫描电镜观察可以看出层与层之间紧密连接,能清晰观察到制剂的细微结构;三种大小的片剂平均质量分别为(150.5±2.3)mg、(293.6±2.6)mg和(456.2±5.6)mg,其质量差异均低于5％;片剂的硬度均超过了 200 N;测得三种片剂中茶碱含量分别为加入量(20、50和100 mg)的98.2％、97.2％和97.9％,相对标准偏差分别为1.06％、1.15％和0.63％;三种剂量片剂释药80％的时间均在30 min以内.结论:采用FDM 3D打印技术成功制备了 20、50和100 mg三种不同剂量的茶碱片剂,且打印的茶碱片剂质量良好.
文献关键词：
熔融沉积成型;3D打印;茶碱;个性化治疗;片剂;剂量
中图分类号：
作者姓名：
开地尔娅·阿不都热合曼;张荣赓;钱浩楠;邹振洋;丹尼娅·叶斯涛;范田园
作者机构：
北京大学药学院药剂学系,北京大学药学院分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室,北京100191
文献出处：
引用格式：
[1]开地尔娅·阿不都热合曼;张荣赓;钱浩楠;邹振洋;丹尼娅·叶斯涛;范田园-.个性化剂量熔融沉积成型3D打印茶碱片剂的制备和体外评价)[J].北京大学学报（医学版）,2022(06):1202-1207
A类：
B类：
熔融沉积成型,茶碱,片剂,体外评价,fused,deposition,modeling,FDM,打印技术,备用,个性化治疗,不同剂量,印片,体外质量评价,聚乙烯醇,polyvinyl,alco,hol,PVA,丝材,中空,外壳,空腔,scanning,electron,microscopy,外观形态,称重法,法考,质量差异,测定仪,可见分光光度法,ultraviolet,visible,spectrophotometry,UV,Vis,溶出,体外释药,药行,电镜观察,出层,紧密连接,细微,平均质量,碱含量,相对标准偏差
AB值：
0.346188
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