典型文献
基于逆向工程的复方咖啡因无水吞服颗粒的开发及研究
文献摘要：
本研究采用逆向工程技术对Doppelherz? Energy DIRECT产品进行处方及工艺剖析,为自研复方咖啡因无水吞服颗粒的开发提供指导.处方剖析部分以产品官网原辅料信息为基础,根据药典及文献方法建立各辅料的检测方法,结合重量分析法确定处方中各原辅料用量,最终确定上市制剂的原辅料组成为:咖啡因、牛磺酸、B族维生素、无水葡萄糖(71.4％)、柠檬酸(7.0％)、山梨醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁(＜5.8％).根据专利查询及拉曼成像等技术,基本确定了上市制剂的制备工艺,并在其基础上完成了自研制剂的开发.研究获得了军事医学研究院审查委员会的伦理批准,结合口感评价实验及制剂在1 min内咖啡因溶出量实验的结果,筛选出了热熔挤出技术作为自研制剂的掩味技术,通过差示扫描量热分析对热熔挤出工艺参数完成了筛选,最终制得口感好且质量合格的产品,为相关制剂的研发提供了可参考的方法.
文献关键词：
逆向工程;咖啡因;疲劳;掩味技术;热熔挤出
中图分类号：
作者姓名：
范坤;丁珮;韩晓璐;王增明;李蒙;于彦周;郑爱萍
作者机构：
军事医学研究院毒物药物研究所,北京100850;军事体育训练中心运动医学室,北京100851
文献出处：
引用格式：
[1]范坤;丁珮;韩晓璐;王增明;李蒙;于彦周;郑爱萍-.基于逆向工程的复方咖啡因无水吞服颗粒的开发及研究)[J].药学学报,2022(08):2512-2519
A类：
Doppelherz,DIRECT
B类：
咖啡因,无水,吞服,逆向工程技术,Energy,处方及工艺,品官,官网,原辅料,药典,重量分析法,市制,牛磺酸,柠檬酸,山梨醇,三氯蔗糖,硬脂酸镁,拉曼成像,制备工艺,军事医学,医学研究,合口,口感评价,溶出量,热熔挤出,掩味技术,差示扫描量热,热分析,挤出工艺,数完
AB值：
0.335838
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