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熔融沉积成型3D打印卡托普利与氢氯噻嗪复方片剂的制备与体外评价
文献摘要：
目的:探究以熔融沉积成型(fused deposition modeling,FDM)3D打印技术制备治疗高血压复方片剂的可行性,并对所制备的FDM 3D打印复方片剂进行相关的体外质量评价.方法:以聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)丝材作为辅料,设计了具有两个独立隔室的椭圆形片剂(长轴20 mm,短轴10 mm,高5 mm),其层高为0.2 mm,外壳厚为1.2 mm,顶和底厚均为0.6 mm,两个隔室间的隔断厚为0.6 mm.使用FDM 3D打印机进行打印;以卡托普利(captopril,CTP)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide,HCT)为模型药物,将其分别填充在片剂的两个隔室内.以扫描电镜观察制剂的外观形态,考察制剂的质量差异和硬度,以高效液相色谱法测定制剂中的药物含量,并用溶出仪对制剂的体外释药行为进行表征.结果:所制备的FDM 3D打印复方片剂均形态良好,无打印缺陷;平均质量为(644.3±6.55)mg,其中 CTP 含量为(52.3±0.26)mg,HCT 含量为(49.6±0.74)mg.观察到CTP 和 HCT 在体外的延迟释放,延迟释药时间分别为20 min和40 min,释药70％的时间分别在30 min和60 min内.结论:采用FDM 3D打印技术成功制备了 CTP和HCT复方片剂,并且所打印的复方片剂质量良好.
文献关键词：
熔融沉积成型;打印;三维;高血压;复方合剂;片剂
中图分类号：
作者姓名：
李志胜;钱浩楠;范田园
作者机构：
北京大学药学院药剂学系,北京大学药学院分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室,北京 100191
文献出处：
引用格式：
[1]李志胜;钱浩楠;范田园-.熔融沉积成型3D打印卡托普利与氢氯噻嗪复方片剂的制备与体外评价)[J].北京大学学报（医学版）,2022(03):572-577
A类：
hydrochlorothiazide,复方合剂
B类：
熔融沉积成型,卡托普利,氢氯噻嗪,片剂,体外评价,fused,deposition,modeling,FDM,打印技术,治疗高血压,体外质量评价,聚乙烯醇,polyvinyl,alcohol,PVA,丝材,辅料,隔室,椭圆形,长轴,层高,外壳,隔断,打印机,captopril,CTP,HCT,电镜观察,外观形态,质量差异,高效液相色谱法,溶出,体外释药,药行,平均质量
AB值：
0.286177
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