目的 对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考.方法 梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的异同并进行分析.结果 我国儿童OTC单方制剂对应的活性成分共计72个,涉及34种剂型、216个规格;在WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC中共检索到39个相同活性成分,涉及38种剂型、258个规格.在39个相同活性成分对应的儿童OTC中,我国的特有剂型有10种,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有剂型共计16种,后者收录的部分具有儿童使用优势的剂型(咀嚼软糖、局部皮肤用凝胶剂、口服液体喷雾剂等)在我国暂未收录;我国的特有规格有107个,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有规格共计214个,后者药品规格适用年龄段的划分更为细致.此外,少数活性成分(如布洛芬、盐酸西替利嗪等)对应的剂型与规格在我国未纳入儿童OTC,而英/欧已纳入.结论 WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC的剂型与规格在整体上较我国更丰富和灵活.我国相关部门应借鉴WHO和国外先进经验,加大对儿童OTC剂型与规格的研发.

儿童;非处方药;活性成分;剂型;规格

天津市儿童医院/天津大学儿童医院药剂科,天津 300134;首都医科大学附属北京儿童医院药学部,北京 100045

[1]张金芬;佟若菲;黄涛;王森怡;杨琳;王洋洋;马新玲;王晓玲;孙燕燕-.国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析)[J].中国药房,2022(21):2561-2565

儿童基本药物,EMLc

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