典型文献
药品生产质量管理规范检查的历史与展望
文献摘要：
目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用,药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用,本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论,为监管部门和行业提供参考.方法:作者结合相关文献的检索和分析,回顾了药品GMP的实施历史,分析了我国药品GMP检查发展的3个阶段历程,对国内外药品GMP检查的实施细节进行对比和分析.结果 与结论:在药品GMP认证检查的工作基础上,应围绕药品检查计划制定、检查的组织实施、检查报告和检查结果评定等方面继续开展工作,进一步完善药品GMP检查工作.
文献关键词：
药品生产质量管理规范;药品生产质量管理规范检查;阶段;对比
中图分类号：
作者姓名：
孙京林;余伯阳
作者机构：
中国药科大学国际医药商学院,南京211198
文献出处：
引用格式：
[1]孙京林;余伯阳-.药品生产质量管理规范检查的历史与展望)[J].中国新药杂志,2022(03):201-205
A类：
药品生产质量管理规范检查
B类：
GMP,药品质量,监管部门,国药,药品检查,计划制定,组织实施,检查报告,开展工作
AB值：
0.102549
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
