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新法规要求下药品生产检查形势与监管策略探讨
文献摘要：
目的:探索在新法规要求下更科学高效地开展药品生产检查的监管策略.方法:通过研究药品生产检查发展形势,分析新法规形势下面临的问题,提出关于如何更科学高效开展药品检查的建议.结果:新法规形势下,药品检查在检查协作机制、分类检查要点、行政处罚尺度和监管人员履职方面都面临新挑战.结论:建议推进药品生产企业信用评级管理制度,并出台全国性的分类检查指导文件,明确行政处罚裁量权基准,提升监管人员能力,构建协同监管体系.
文献关键词：
药品检查;药品监管;药品生产;良好生产规范;药事管理
中图分类号：
作者姓名：
王丹;欧阳楠;陈颖
作者机构：
云南省食品药品审核查验中心,昆明650200
文献出处：
引用格式：
[1]王丹;欧阳楠;陈颖-.新法规要求下药品生产检查形势与监管策略探讨)[J].中国药事,2022(06):611-615
A类：
B类：
新法规,法规要求,下药,产检,监管策略,策略探讨,发展形势,高效开展,药品检查,协作机制,检查要点,监管人员,履职,药品生产企业,企业信用评级,全国性,检查指导,行政处罚裁量权,人员能力,协同监管,监管体系,药品监管,良好生产规范,药事管理
AB值：
0.340416
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