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美国患者报告结局测量工具在药物研发与注册中的应用
文献摘要：
对患者报告结局测量工具在美国药物研发与注册中的应用进行研究,通过阐述患者报告结局测量工具定义、分类、资格认定、法规及指南要求,分析美国FDA根据患者报告结局工具为临床终点批准药物,为我国提供参考和借鉴.
文献关键词：
患者报告结局;美国食品药品监督管理局;药物研发工具;临床试验终点
中图分类号：
作者姓名：
关宏峰;杨丽娜;杨悦
作者机构：
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022;清华大学药学院,北京100084;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京100084
文献出处：
引用格式：
[1]关宏峰;杨丽娜;杨悦-.美国患者报告结局测量工具在药物研发与注册中的应用)[J].中国新药杂志,2022(02):142-146
A类：
药物研发工具
B类：
患者报告结局测量工具,国药,具定,资格认定,FDA,美国食品药品监督管理局,临床试验终点
AB值：
0.169269
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