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HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸与半胱氨酸的含量及其在药品质量评价中的应用
文献摘要：
建立了 HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸(1)与半胱氨酸(2)的含量.色谱柱采用Waters SunFire C18柱(4.6mm×150 mm,3.5 μm),流动相A为硫酸铵缓冲液:乙腈(97 ∶3),B为乙腈,梯度洗脱.检测波长为205 nm,柱温为40℃,进样量为25 μl.结果显示,1和2分别在0.002～0.040 mg/ml和0.001～0.027 mg/ml内线性关系良好,检测限分别为0.99、0.67 μg/ml,平均回收率(n=9)分别为102.3％和100.5％,RSD分别为1.6％和1.5％.处方模拟试验结果显示,样品中1含量低于标示量可能与抗氧剂亚硫酸氢钠的添加有关.建立的方法简便、快速、准确,可为复方氨基酸注射液中1和2的测定提供参考.
文献关键词：
高效液相色谱;复方氨基酸注射液;胱氨酸;半胱氨酸
中图分类号：
作者姓名：
邵天舒;郭雷;李潇;周长明
作者机构：
北京市药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京102206
文献出处：
引用格式：
[1]邵天舒;郭雷;李潇;周长明-.HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸与半胱氨酸的含量及其在药品质量评价中的应用)[J].中国医药工业杂志,2022(10):1494-1498
A类：
B类：
HPLC,复方氨基酸注射液,18AA,药品质量,色谱柱,Waters,SunFire,C18,6mm,流动相,硫酸铵,缓冲液,乙腈,梯度洗脱,柱温,进样量,ml,内线,检测限,RSD,处方,模拟试验,标示,抗氧剂,亚硫酸氢钠
AB值：
0.321013
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