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HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸
文献摘要：
目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量.方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液,流动相B为甲醇-乙腈-水(45 ∶45∶ 10),梯度洗脱,肌氨酸、脯氨酸的检测波长分别为338、262 nm,柱温40℃,流速2.0 mL·min-1.测定了国内3家企业共9批产品中的总氨基酸.结果 复方牛胎肝提取物片中各氨基酸的专属性、连续进样精密度均良好,r均大于0.9989,定量限约1.18～2.83μg·mL-1,平均加样回收率为98.2％～109.7％.不同厂家不同原料来源与生产工艺的产品中总氨基酸的含量有差别.结论 所用方法可用于复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量检测,也可为其他多肽类药物中总氨基酸的含量测定提供参考.
文献关键词：
复方牛胎肝提取物片;总氨基酸;含量测定;高效液相色谱;方法学;多肽类药物;质量标准;质量评价
中图分类号：
作者姓名：
段艳;周长明;武晗燕
作者机构：
北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京102206
文献出处：
引用格式：
[1]段艳;周长明;武晗燕-.HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸)[J].华西药学杂志,2022(05):549-552
A类：
复方牛胎肝提取物片
B类：
HPLC,总氨基酸,Agilent,Zorbax,Eclipse,AAA,C18,色谱柱,流动相,pH7,磷酸二氢钠,钠溶液,乙腈,梯度洗脱,肌氨酸,脯氨酸,柱温,批产,专属性,精密度,定量限,不同厂家,不同原料,含量检测,多肽类药物,含量测定,方法学
AB值：
0.284119
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