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柱前衍生高效液相色谱法测定注射用骨肽中15种氨基酸含量
文献摘要：
目的 建立测定注射用骨肽中15种氨基酸含量的柱前衍生高效液相色谱法.方法 色谱柱为Zorbax Eclipse AAA柱(150 mm×4.6 mm,5μm),衍生剂为邻苯二甲醛(自动衍生化进样程序),流动相A为40 mmol/L磷酸二氢钠溶液(pH 7.8),流动相B为乙腈-甲醇-水(45:45:10,V/V/V),梯度洗脱,流速为2.0 mL/min,检测波长为338 nm,柱温为40℃.结果 门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、精氨酸、丙氨酸、酪氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸的质量浓度均在0.01～1.59 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9976);检测限为0.0083 nmol/μL,定量限为0.025 nmol/μL,稳定性和重复性试验结果的RSD均小于2.0％(n=6);平均加样回收率为92.63％～108.28％,RSD为0.87％～2.66％(n=9);3批样品中氨基酸总含量分别为1.83％,1.75％,1.73％.结论 该方法操作简便,准确度高,稳定性和重复性均较好,可用于测定注射用骨肽中15种氨基酸的含量.
文献关键词：
注射用骨肽;柱前衍生法;高效液相色谱法;氨基酸;含量
中图分类号：
作者姓名：
张雪艳;郭雷;周长明;张建敏
作者机构：
北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206
文献出处：
引用格式：
[1]张雪艳;郭雷;周长明;张建敏-.柱前衍生高效液相色谱法测定注射用骨肽中15种氨基酸含量)[J].中国药业,2022(01):74-76
A类：
B类：
高效液相色谱法,注射用骨肽,氨基酸含量,色谱柱,Zorbax,Eclipse,AAA,邻苯二甲醛,衍生化,流动相,磷酸二氢钠,钠溶液,乙腈,梯度洗脱,柱温,谷氨酸,丝氨酸,组氨酸,甘氨酸,苏氨酸,精氨酸,酪氨酸,缬氨酸,甲硫氨酸,苯丙氨酸,异亮氨酸,赖氨酸,峰面积,检测限,nmol,定量限,重复性试验,RSD,柱前衍生法
AB值：
0.299292
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