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第二代WHO重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)国际对照品的国际协作标定
文献摘要：
英国国家生物制品检定所(NIBSC)组织国际协作标定以建立世界卫生组织(WHO)第二代重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的国际对照品.标定分2个阶段,中国食品药品检定研究院参加了第1阶段的标定工作.以初级校准物(PS01)为对照品,采用高效液相色谱法进行试验,以标准曲线法对IGF-1待标品的含量进行计算.结果显示,本实验室系统适用性试验结果均符合要求,平行3次试验结果(分别为每安瓿32.874、33.099及33.042 μg)均被采纳,平均值为每安瓿33.005μg,与待标品(19/166)的最终赋值(每安瓿33.0 μg)基本一致.目前IGF-1待标品(19/166)已作为第二代IGF-1国际对照品在NIBSC网站进行公布使用.本研究对我国国家对照品的建立与标定有良好的示范及借鉴意义.
文献关键词：
重组人胰岛素样生长因子-1;国际对照品;国际协作标定;高效液相色谱法;标准曲线法;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
丁晓丽;李懿;张慧;李晶;梁成罡
作者机构：
中国食品药品检定研究院激素室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]丁晓丽;李懿;张慧;李晶;梁成罡-.第二代WHO重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)国际对照品的国际协作标定)[J].中国医药工业杂志,2022(08):1173-1178
A类：
国际对照品,国际协作标定,NIBSC,PS01
B类：
第二代,WHO,组人,人胰岛素,胰岛素样生长因子,IGF,生物制品,品检,检定所,世界卫生组织,食品药品,高效液相色谱法,标准曲线法,实验室系统,系统适用性,适用性试验,符合要求,采纳,赋值,国家对照品,含量测定
AB值：
0.192842
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