目的 建立壮药金母颗粒的指纹图谱并进行化学计量学分析,并测定其中3种成分的含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以芦丁为参照,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》绘制10批金母颗粒的HPLC指纹图谱并进行相似度评价;通过与混合对照品进行比对,确定共有峰;采用SPSS 21.0软件进行聚类分析,采用SIMCA 14.1软件进行主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析,以变量重要性投影(VIP)值>1为标准筛选影响金母颗粒质量的标志成分;采用HPLC法测定金母颗粒中落新妇苷、虎杖苷和盐酸小檗碱的含量.结果 10批金母颗粒共有22个共有峰,相似度为0.962～0.997;共指认出5个共有峰,分别为没食子酸(2号峰)、虎杖苷(9号峰)、芦丁(11号峰)、落新妇苷(13号峰)、山柰酚(20号峰).聚类分析结果显示,10批金母颗粒可聚为3类,S1、S3～S4聚为一类,S5～S6、S9聚为一类,S2、S7～S8、S10聚为一类;主成分分析结果显示,模型解释参数为0.951,预测能力参数为0.723,分类结果与聚类分析结果基本一致.正交偏最小二乘-判别分析的分类结果也与聚类分析结果基本一致,VIP值>1的共有峰依次为7号峰、11号峰(芦丁)、17号峰、13号峰(落新妇苷)、3号峰、8号峰、6号峰、16号峰.落新妇苷、虎杖苷、盐酸小檗碱检测质量浓度的线性范围分别为0.0126～1.2250、0.0108～1.0525、0.0200～1.5625 mg/mL(R 2均为0.9999),精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于3％,平均加样回收率分别为99.48％(RSD=2.67％,n=9)、98.57％(RSD=1.77％,n=9)、100.84％(RSD=2.49％,n=9),含量分别为1.2210～7.0116、2.2511～4.4629、1.2524～3.3287 mg/g.结论 所建指纹图谱和含量测定方法准确、稳定、简便,结合化学计量学分析,可用于壮药金母颗粒的质量控制和评价.

壮药;金母颗粒;高效液相色谱法;指纹图谱;聚类分析;主成分分析;正交偏最小二乘法-判别分析;含量测定

李林杰;谢谭芳;王昱涵;王志萍;黎芳;王孝勋;冯桥

广西中医药大学药学院,南宁530200;广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室,南宁 530200;广西国际壮医医院皮肤科,南宁530200

中国药房

[1]李林杰;谢谭芳;王昱涵;王志萍;黎芳;王孝勋;冯桥-.壮药金母颗粒的指纹图谱建立、化学计量学分析及多组分含量测定)[J].中国药房,2022(04):439-445,464

金母颗粒

壮药,化学计量学分析,多组分,组分含量,含量测定,HPLC,芦丁,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,对照品,共有峰,SIMCA,判别分析,变量重要性,VIP,粒质量,志成,定金,中落,落新妇苷,虎杖苷,盐酸小檗碱,指认,认出,没食子酸,山柰酚,S3,S4,S5,S6,S9,S2,S7,S8,S10,模型解释,解释参数,预测能力,检测质量,线性范围,精密度,重复性试验,RSD,测定方法,高效液相色谱法,正交偏最小二乘法

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