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基于高效液相色谱指纹图谱结合PLS-DA的肝复康丸质量控制
文献摘要：
目的 建立肝复康丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合偏最小二乘判别分析(PLS-DA)法,为其质量标准的提升提供参考.方法 色谱柱为Agilent Ecilipse C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(梯度洗脱),流速为0.95 mL/min,检测波长为203 nm(太子参环肽B)、238 nm(车叶草苷和去乙酰车叶草酸酐)、254 nm(五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素)、320 nm(阿魏酸和4-香豆酸)及369 nm(槲皮素和山柰素),柱温为30℃,进样量为10μL.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A版建立HPLC指纹图谱.采用PLS-DA法分析4个生产厂家共16批肝复康丸的质量.结果 建立了16批肝复康丸的HPLC指纹图谱,确认了26个共有峰;16批肝复康丸相似度为0.894～0.959;通过与对照品比对,共标定11个色谱峰.PLS-DA分析结果显示,4个生产厂家的肝复康丸成分较一致,但26个共有峰含量存在差异,并确定了导致质量差异的5个差异标志物.结论 建立的HPLC指纹图谱操作简单、准确、重复性好,与PLS-DA相结合,可为肝复康丸的质量标准提升提供参考.
文献关键词：
肝复康丸;高效液相色谱法;指纹图谱;偏最小二乘判别分析;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
苏若;李桂女
作者机构：
海南医学院第二附属医院,海南 海口 570102;海南医学院第一附属医院,海南 海口 570100
文献出处：
引用格式：
[1]苏若;李桂女-.基于高效液相色谱指纹图谱结合PLS-DA的肝复康丸质量控制)[J].中国药业,2022(23):80-84
A类：
肝复康丸,Ecilipse
B类：
高效液相色谱指纹图谱,PLS,DA,HPLC,偏最小二乘判别分析,色谱柱,Agilent,C18,流动相,乙腈,醋酸,酸溶液,梯度洗脱,太子参环肽,车叶草苷,草酸,酸酐,五味子醇甲,五味子酯甲,五味子甲素,五味子乙素,阿魏酸,香豆酸,槲皮素,山柰素,柱温,进样量,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,2012A,生产厂家,共有峰,对照品,品比,色谱峰,质量差异,差异标志物,质量标准提升,高效液相色谱法
AB值：
0.265309
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