目的:建立HPLC指纹图谱和多指标成分含量测定的方法,同时采用聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)等化学计量学方法对其进行质量评价研究.方法:利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.A版)建立金叶败毒颗粒HPLC指纹图谱并进行相似度评价,共标定22个共有峰,通过对照品比对指认8个共有峰,分别为绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、槲皮素、菊苣酸、靛玉红,并同时测定8个共有峰的含量.基于8个成分含量测定结果,采用CA、PCA及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等化学计量学方法对15批金叶败毒颗粒进行质量评价.结果:15批金叶败毒颗粒的HPLC指纹图谱相似度均＞0.98,8个共有峰含量测定结果分别为2.456～2.123、1.635～1.401、0.966～0.828、0.654～0.518、0.469～0.278、0.789～0.605、1.362～0.903、0.551～0.433 mg·g-1,线性关系良好(r≥0.999 4),平均回收率分别为 99.3％、98.3％、98.6％、98.9％、98.3％、98.6％、98.8％、99.1％,RSD均≤2.0％;该方法的精密度、稳定性、重复性均较好.CA和PCA结果表明15批样品按生产年份分为3类.通过OPLS-DA分析得出区分各类样品的强特征峰为菊苣酸、绿原酸和咖啡酸.结论:该方法准确可靠,可用于金叶败毒颗粒的质量控制和综合评价.

金叶败毒颗粒;高效液相色谱法;含量测定;化学计量学

苏若;阮健;李桂女

海南医学院第二附属医院药学部,海口 570102;烟台市食品药品检验检测中心,烟台264670;海南医学院第一附属医院药剂科,海口 570100

药物分析杂志

[1]苏若;阮健;李桂女-.金叶败毒颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析)[J].药物分析杂志,2022(08):1381-1390

金叶败毒颗粒

多指标成分含量测定,化学计量学分析,HPLC,化学计量学方法,质量评价研究,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,共有峰,对照品,品比,指认,绿原酸,咖啡酸,木犀草苷,奎宁酸,槲皮素,菊苣酸,靛玉红,并同,同时测定,测定结果,正交偏最小二乘判别分析,OPLS,DA,RSD,精密度,特征峰,高效液相色谱法

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