典型文献
醋酸兰瑞肽强制降解杂质的质谱结构解析及降解机制研究
文献摘要：
建立了 LC-MS法分析醋酸兰瑞肽在氧化、高温、碱破坏条件下的强制降解样品,结果发现8个主要降解杂质.应用高分辨质谱(HRMS/MS)进行结构解析,同时探讨其降解机制,通过二硫苏糖醇(DTT)还原试验进一步验证杂质中单S及S-S-S结构,为该药物降解杂质谱及相关质量控制标准的研究提供参考,此外对这类以二硫桥方式成环的环肽药物的潜在降解杂质研究也提供了一定参考.
文献关键词：
醋酸兰瑞肽;LC-MS;高分辨质谱;降解杂质;结构解析
中图分类号：
作者姓名：
温学美;潘红娟;李悦;陆静
作者机构：
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院有限公司,创新药物与制剂工艺国家重点实验室,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]温学美;潘红娟;李悦;陆静-.醋酸兰瑞肽强制降解杂质的质谱结构解析及降解机制研究)[J].中国医药工业杂志,2022(05):703-712
A类：
醋酸兰瑞肽
B类：
强制降解,降解杂质,结构解析,降解机制,LC,高分辨质谱,HRMS,二硫苏糖醇,DTT,该药,杂质谱,质量控制标准,成环,环肽,杂质研究
AB值：
0.310895
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