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介质研磨法制备他达拉非纳米混悬液研究
文献摘要：
目的:采用介质研磨法制备他达拉非纳米混悬液,以提高他达拉非的溶出度和生物利用度.方法:以粒径、多分散指数(PDI)、Zeta电位和物理稳定性为评价指标,优化处方和工艺参数;采用扫描电镜(SEM)、X-射线粉末衍射法(XRPD)、差示扫描量热法(DSC)对样品进行表征,HPLC法测定他达拉非纳米混悬液体外溶出度,UPLC-MS/MS法检测大鼠中他达拉非的血药浓度.结果:他达拉非纳米混悬液最优处方为他达拉非质量分数2％、HPC1％和SDS0.1％;最优工艺为粒径0.1 mm氧化锆珠,转速3 000 r·min-1,研磨时间30 min.制备的他达拉非纳米混悬液PDI为0.173±0.013,Zeta电位为(-22.6±0.4)mV,纳米颗粒为棒状结晶,粒径为(218.2±1.3)nm,分布均匀,晶型稳定;体外溶出度10 min内达到99％,大鼠体内生物利用度为原料药的4.01倍,在室温条件下放置6个月稳定性良好.结论:介质研磨法制备他达拉非纳米混悬液方法简单,产品稳定性好,能显著提高他达拉非溶出度和生物利用度.
文献关键词：
他达拉非;纳米混悬液;介质研磨;生物利用度;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
戈富城;罗丹冬;章秀冰;黄雅婷;陈婷婷;李庆国;丘振文
作者机构：
广州中医药大学第一临床医学院,广东广州510006;广州中医药大学中药学院,广东广州510006;南方科技大学医学院,广东深圳518055
文献出处：
引用格式：
[1]戈富城;罗丹冬;章秀冰;黄雅婷;陈婷婷;李庆国;丘振文-.介质研磨法制备他达拉非纳米混悬液研究)[J].中国医院药学杂志,2022(11):1121-1125,1137
A类：
HPC1,SDS0
B类：
介质研磨,研磨法,他达拉非,纳米混悬液,生物利用度,多分散,分散指数,PDI,Zeta,物理稳定性,处方,线粉,粉末衍射,衍射法,XRPD,差示扫描量热法,DSC,HPLC,体外溶出度,UPLC,血药浓度,方为,氧化锆,研磨时间,mV,纳米颗粒,棒状,晶型,原料药,下放
AB值：
0.222215
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