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苯妥英固体分散体3种制备方法比较
文献摘要：
目的 比较3种方法制备的苯妥英固体分散体(SD)的理化性质.方法 以高熔点(296℃)难溶性药物苯妥英原料药(API)为模型药,分别采用喷雾干燥技术、热熔挤出技术、共喷共挤(喷雾干燥结合热熔挤出)技术制备苯妥英SD.选择X射线粉末衍射(XRPD)、差示扫描量热(DSC)法,进行溶出度、表观溶解度、稳定性试验,分析不同方法制备的SD的物相状态、溶出性能和稳定性.结果 XRPD和DSC分析结果显示,喷雾干燥技术和共喷共挤技术可制备无定形态SD,以热熔挤出技术制备时存在少量微晶;热台显微镜观察结果显示,共喷共挤技术制备的SD相容性较好;溶出度和表观溶解度试验结果显示,3种SD的溶出度和溶解度均较好;稳定性试验结果表明,共喷共挤技术制备的SD稳定性较好.结论 3种方法制备的SD溶出性能均较好;其中共喷共挤技术制备的SD稳定性更好,该技术对于提升高熔点难溶性药物的溶出性能和稳定性具有借鉴意义.
文献关键词：
苯妥英;高熔点;难溶性药物;固体分散体;溶出性能;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
饶秋红;刘莺燕;李庆国;罗丹冬;丘振文
作者机构：
广州中医药大学第一附属医院药学部,广东 广州 510405;湖北省当阳市第一人民医院,湖北 当阳444100;广州中医药大学中药学院,广东 广州 510006
文献出处：
引用格式：
[1]饶秋红;刘莺燕;李庆国;罗丹冬;丘振文-.苯妥英固体分散体3种制备方法比较)[J].中国药业,2022(20):61-64
A类：
B类：
苯妥英,固体分散体,制备方法,方法比较,高熔点,难溶性药物,原料药,API,喷雾干燥技术,热熔挤出,线粉,粉末衍射,XRPD,差示扫描量热,DSC,溶出度,溶解度,稳定性试验,不同方法,溶出性能,无定形态,微晶,相容性
AB值：
0.206174
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