典型文献
硬脂酸加兰他敏缓释微球的体外释放度检测方法的优化
文献摘要：
本试验旨在开发一种新型注射用加兰他敏缓释微球制剂的体外释放试验方法.首先合成了硬脂酸加兰他敏,然后以丙交酯乙交酯共聚物为载体,采用o/w型乳化-溶剂挥发法制备其缓释微球.分别表征了所得微球的形貌、粒径、载药量与包封率,以SD大鼠为动物模型考察该微球的体内药物释放行为,绘制体内累积释放曲线.为得到具有良好体内外相关性的体外释放度试验参数,本试验通过Plackett-Burman设计筛选了流通池法中影响微球体外释放的显著因素,再用星点设计-响应面法考察各因素及其交互作用的影响.结果 显示,流通池活塞泵流速、释放介质温度、释放介质中牛血清白蛋白(BSA)浓度是影响流通池法测得的微球体外释药数据的显著因素.基于Design-Expert 8.06软件的拟合结果,确定体外释放试验的参数为:活塞泵流速10.55 ml/min、释放介质温度42.54℃、BSA浓度为1.25％,此时测得的微球体外释放数据与其在大鼠体内的释药行为具有较好的相关性.
文献关键词：
硬脂酸加兰他敏;缓释微球;Plackett-Burman设计;星点设计-响应面法;释放度;体内外相关性
中图分类号：
作者姓名：
杜丽平;张丽;郝贵周;刘善奎;张贵民
作者机构：
山东新时代药业有限公司,山东省复杂注射剂工程技术研究中心,山东临沂273400;济南大学生物科学与技术学院,山东济南250000;鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂276000
文献出处：
引用格式：
[1]杜丽平;张丽;郝贵周;刘善奎;张贵民-.硬脂酸加兰他敏缓释微球的体外释放度检测方法的优化)[J].中国医药工业杂志,2022(01):86-94
A类：
硬脂酸加兰他敏
B类：
缓释微球,体外释放度,注射用,微球制剂,体外释放试验,丙交酯乙交酯共聚物,乳化,溶剂挥发法,载药量,包封率,动物模型,药物释放,释放行为,释放曲线,体内外相关性,试验参数,Plackett,Burman,流通池,中影,微球体,星点设计,响应面法,法考,活塞泵,介质温度,牛血清白蛋白,BSA,体外释药,Design,Expert,ml,药行
AB值：
0.246266
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