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恩格列净缓释微丸处方工艺的研究
文献摘要：
目的 制备恩格列净载药微丸与缓释微丸,并测定载药率与研究其体外释放度.方法 采用包衣液液相层积法与流化床底喷包衣技术结合制备缓释微丸,以载药率与释放度为评价指标,通过正交设计优化流化床的载药参数,Box-Behnken实验设计优化缓释层处方.结果 载药层处方为:0.75 g恩格列净原料药、1.50 g羟丙基甲基纤维素、30 g 70％乙醇;流化床参数为:进风量14 m3·h-1、进风温度55℃、包衣液流速1 mL·min-1;缓释层处方为:5.70 g乙基纤维素、0.18 g聚乙二醇、0.57 g柠檬酸三乙酯、0.30 g滑石粉,所得恩格列净缓释微丸的4 h释放度小于30％,12 h释放度为60％～70％,20 h释放度大于80％.结论 所用工艺简单易行,操作性强,所得恩格列净微丸的载药率较高,恩格列净缓释微丸的缓释效果明显,释药行为良好,有一定的开发价值.
文献关键词：
恩格列净;恩格列净载药微丸;恩格列净缓释微丸;高效液相法;流化床包衣;液相层积法;正交分析法;Box-Behnken实验设计
中图分类号：
作者姓名：
万旭春;王晶;张艺蓉;李翰铭;赵利刚
作者机构：
华北理工大学药学院唐山市新型药物制剂与释药技术重点实验室,河北唐山063000
文献出处：
引用格式：
[1]万旭春;王晶;张艺蓉;李翰铭;赵利刚-.恩格列净缓释微丸处方工艺的研究)[J].华西药学杂志,2022(04):370-375
A类：
恩格列净缓释微丸,恩格列净载药微丸,液相层积法
B类：
处方工艺,载药率,体外释放度,床底,技术结合,正交设计,Box,Behnken,实验设计优化,方为,原料药,羟丙基甲基纤维素,进风量,进风温度,乙基纤维素,聚乙二醇,柠檬酸,乙酯,滑石粉,简单易行,缓释效果,药行,开发价值,高效液相法,流化床包衣,正交分析法
AB值：
0.179163
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