背景 迷走神经刺激(VNS)治疗儿童药物难治性癫(癎)(DRE)国内年龄适应证为3岁以上,目前临床在超年龄适应证应用VNS治疗DRE婴幼儿,但其有效性和安全性研究很少.目的 评估VNS治疗DRE婴幼儿术后的长期疗效、安全性及疗效相关因素.设计病例系列报告.方法 纳入2015年3月至2021年3月于北京大学第一医院癫(癎)中心行VNS的DRE婴幼儿,且VNS术后规律程控随访至少1年、程控期间刺激电流参数>1 mA.排除VNS期间接受新增抗癫(癎)发作治疗(癫(癎)外科手术治疗、生酮饮食、应用糖皮质激素或促肾上腺皮质激素),因各种原因而导致VNS程控关机、中断的患儿.以患儿家长癫(癎)日记所记录的所有发作类型的频率作为主要评估依据,行随访有效率(末次随访点较VNS植入前3个月发作频率减少≥50％)和癫(癎)发作减少率、考察临床信息及程控参数对疗效和安全性的影响.主要结局指标VNS术后有效率和癫(癎)发作减少率.结果 符合本文纳入排除标准的VNS治疗DRE婴幼儿25例,男16例(64％)、女9例.癫(癎)起病年龄中位数4.9月,癫(癎)病程中位数1.7年,VNS治疗前每月发作中位数555次.VNS电极植入中位年龄2.3岁.病程中曾应用抗癫发作药物(ASM)3～10种,VNS治疗前3个月应用ASM及其他治疗1～4种,能明确DRE病因12例(48％),病程中曾诊断癫(癎)综合征18例(72％),存在4、3、2和1种发作形式分别为4、5、6和10例,25例VNS治疗的DRE患儿均存在发育迟缓.VNS术后随访中位数2.4年.VNS术后1年癫(癎)发作率最高增加1367％,最低减少100％,中位数减少52.8％,VNS术后2年癫(癎)发作率最高增加1712％,最低减少100％,中位数减少59.5％.末次随访时有效率为64％,无发作率为20％(5/25),最长随访2年5个月无发作.VNS术后1年、2年有效率均为60％(15/25,9/15).VNS术后1年15例有效病例中1例在VNS术后2年转为无效;VNS术后1年10例无效病例中2例在术后2年转为有效.未观察到围术期相关不良反应及设备相关不良反应,4例在程控时出现刺激相关不良反应,其中2例为一过性咳嗽,2例为咽部不适,均可在短时间内耐受.疗效相关因素分析有效组(16例)和无效组(9例)临床信息、末次程控参数和术后ASM调整情况差异均无统计学意义.结论 DRE婴幼儿VNS治疗随访1和2年有效率均可达到60％,且安全性较好;VNS治疗DRE的年龄下限仍需进一步评估.

迷走神经刺激;药物难治性癫(癎);婴幼儿;有效性

马嘉翼;谢涵;刘庆祝;王若凡;季涛云;蔡立新;姜玉武;吴晔

北京大学第一医院 儿科 北京,100034;北京大学第一医院 儿童癫(癎)中心 北京,100034

中国循证儿科杂志

[1]马嘉翼;谢涵;刘庆祝;王若凡;季涛云;蔡立新;姜玉武;吴晔-.迷走神经刺激治疗婴幼儿药物难治性癫(癎)的病例系列报告)[J].中国循证儿科杂志,2022(05):363-367

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