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普拉洛芬中间体CBP及有关物质的HPLC分离研究
文献摘要：
应用高效液相色谱(HPLC)方法研究普拉洛芬的中间体7-(2-氯丙酰基)-5H-[1]-苯并吡喃[2,3-b]吡啶(CBP)及有关物质在不同色谱条件下的分离情况.结果表明,以TC-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)为分离柱,以0.1％磷酸溶液和乙腈分别为流动相A、流动相B进行梯度洗脱,在流量为1 mL/min的情况下,CBP及5个有关物质均可达到基线分离,重复性和中间精密度RSD在3％和4％以内,回收率在98.5％～102.5％之间,溶液在10 h内保持稳定.对两个精品和两个粗品分别进行测定,结果表明精品中的杂质主要为CBPO,粗品中的杂质主要为CBPO、PBP、CBPL、HBP和BP.该文所建方法可较好地分离重要中间体CBP及其有关物质,是进一步进行该中间体上下游产品质量控制研究的较好方法.
文献关键词：
高效液相色谱法;7-(2-氯丙酰基)-5H-[1]-苯并吡喃[2;3-b]吡啶;有关物质;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
任霞;高超;曹慧敏;刘宗银
作者机构：
山东瑞安药业有限公司,山东 济南 251499;济南尚诚医药科技有限公司,山东 济南 250102
文献出处：
引用格式：
[1]任霞;高超;曹慧敏;刘宗银-.普拉洛芬中间体CBP及有关物质的HPLC分离研究)[J].中国测试,2022(05):83-87
A类：
CBPO,CBPL
B类：
普拉洛芬,中间体,有关物质,HPLC,酰基,5H,苯并吡喃,吡啶,色谱条件,离情,C18,酸溶液,乙腈,流动相,梯度洗脱,基线分离,精密度,RSD,明精,PBP,HBP,上下游,产品质量控制,质量控制研究,好方法,高效液相色谱法
AB值：
0.295354
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