目的:建立完善的BCR-ABL（P210）监测室内质控体系，确保检测结果的长期稳定性和室间可比性，并在3家医院进行推广应用。方法:山东大学齐鲁医院血液病研究室（H1）利用实时定量PCR（RQ-PCR）检测质控物的BCR-ABL（P210）转录本水平，完善质控体系的可靠性和稳定性；赴其他3家医院（H2~H4）现场进行测定前质量控制检查，同时邮寄给各家医院25套质控物进行检测；采用Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则方法，对各家医院的标准曲线斜率、截距及检测结果进行统计学的质量判断，作出质控评价。结果:①成功建立并完善了测定前质控检查、测定中质控统计判断、测定后质控评价的BCR-ABL（P210）转录本水平监测的室内质控体系。②4家医院标准曲线的斜率、截距均在控。③多中心质控物判断结果：H1医院中、低浓度质控物各出现1次"1 2s"警告，判断为在控；H2医院3种浓度质控物各出现1次"1 2s"警告，判断为"2 2s"失控；H3医院高浓度质控物违反1次"1 3s"规则，低浓度质控物出现1次"1 2s"警告，判断为"1 3s"失控；H4医院各质控物均在控。④质控评价及纠正：2家医院在控，另2家医院各出现1次失控，查找原因进行纠正后未再出现失控。⑤多中心质控物原始数值比较：4家医院之间高浓度质控物结果差异有统计学意义，中、低浓度质控物结果差异无统计学意义。⑥多中心质控物国际标准值（IS值）比较：H2、H3医院的IS数值显著高于H1医院，H2医院显著高于H3医院。 结论:建立了一套完善稳定的BCR-ABL（P210）转录本室内质控体系，有效地保证临床检测结果的稳定性和室间可比性，并成功完成了多中心的推广应用。

聚合酶链反应;融合蛋白质类，BCR-ABL;室内质量控制;推广应用

何娜;谷朝阳;李乾鹏;周辉;初丽娜;马道新

山东大学齐鲁医院血液病研究室，济南　250012;潍坊市人民医院血液科，潍坊　261000;济宁医学院附属医院血液科，济宁　272007;烟台毓璜顶医院检验科，烟台　264099

中华血液学杂志

[1]何娜;谷朝阳;李乾鹏;周辉;初丽娜;马道新-.定量检测BCR-ABL(P210)转录本水平室内质控体系的完善及多中心推广应用)[J].中华血液学杂志,2022(07):562-567

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