典型文献
浙江地区新建新型冠状病毒核酸检测实验室质量现状分析
文献摘要：
目的 了解浙江省2020年1月后新建新型冠状病毒核酸检测实验室(简称新建实验室)质量现状,为进一步提升新型冠状病毒检测能力提供参考.方法 采用现场督察与质控物考核方式对随机抽取的179家[107家新建实验室和72家2020年1月前建立的新型冠状病毒核酸检测实验室(简称原有实验室)]开展新型冠状病毒核酸检测的实验室的质量管理情况进行评价,分析不符合条款和质控物考核结果.结果 新建实验室不符合条款数均值超过原有实验室;新建实验室和原有实验室在室内质控与性能验证2个条款内发生的问题所占比例均较高;新建实验室检测系统配套率为25.23％,原有实验室为75.00％;常规检测与快速检测的假阴性结果均来自新建实验室.结论 室内质控和性能验证存在不足是所有实验室的共性问题,建议加强对弱阳性结果室内质控循环阈值(Ct)的有效监控,并执行正确的性能验证方案.新建实验室与原有实验室检测质量尚存在一定差距,应加强对快速检测的质量管理,强化人员技能培训.
文献关键词：
新型冠状病毒;核酸检测;医学实验室;现场督查;质量管理
中图分类号：
作者姓名：
陈倩;单志明;宋超;康凤凤;金静;郦卫星
作者机构：
浙江省临床检验中心浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院,浙江杭州 310014
文献出处：
引用格式：
[1]陈倩;单志明;宋超;康凤凤;金静;郦卫星-.浙江地区新建新型冠状病毒核酸检测实验室质量现状分析)[J].检验医学,2022(07):669-673
A类：
B类：
浙江地区,新型冠状病毒核酸检测,核酸检测实验室,实验室质量,质量现状,新型冠状病毒检测,检测能力,督察,质控物,考核方式,随机抽取,月前,管理情况,考核结果,款数,室内质控,性能验证,实验室检测,系统配,配套率,常规检测,快速检测,假阴性,阴性结果,自新,共性问题,弱阳性,循环阈值,Ct,检测质量,技能培训,医学实验室,现场督查
AB值：
0.283405
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