目的:建立基于同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC-MS/MS）同时测定人全血中4种免疫抑制剂环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司的候选参考方法。方法:分别采用环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司同位素标记物为内标，重量法取样，标准曲线法进行定量；采用蛋白沉淀和固相萃取对制备的全血样本进行前处理，超高液相色谱-三重四级杆质谱检测。对方法的特异性、基质效应、检测限、定量限、批内变异系数（ CV）、实验室内 CV、加标回收率和不确定度等指标进行评价。 结果:方法选择性和特异性良好，结构类似物和基质效应均不影响检测结果。环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司的检测限及定量限满足临床需求，批内 CV为 1.4%~1.8%、1.7%~2.8%、1.3%~3.7%和2.3%~3.2%，实验室内 CV为1.8%~2.9%、1.7%~3.8%、2.6%~4.7%和3.5%~4.6%，加标回收率分别为97.9%~100.3%、98.4%~103.1%、99.4%~102.0%和98.3%~99.4%。4个浓度质控品相对扩展不确定度分别为4.2%~4.4%、1.5%~2.4%、4.4%~4.9%和2.2%~2.7%。 结论:本研究建立了ID-LC-MS/MS测定全血中环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司4种免疫抑制剂的方法，方法准确、精密、快速，有望成为候选参考方法。

串联质谱法;环孢素A;他克莫司;西罗莫司;依维莫司

曾庆璋;张天娇;龙琪琛;金利子;张莉;张传宝

北京医院　国家老年医学中心　国家卫生健康委临床检验中心　中国医学科学院老年医学研究院　中国医学科学院北京协和医学院，北京100730

中华检验医学杂志

[1]曾庆璋;张天娇;龙琪琛;金利子;张莉;张传宝-.ID-LC-MS/MS法同时测定全血中环孢素A、他克莫司、西罗莫司和依维莫司候选参考方法的建立)[J].中华检验医学杂志,2022(05):472-477

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