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应用σ理论进行不同生化检测系统间比对的探讨
文献摘要：
目的:探索利用室内质控数据计算σ值进行不同生化分析仪间分析性能比对的可行性。方法:顺序收集2021年2月1日至7月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科生化分析仪上25个项目的室内质控检测结果。利用公式σ=［允许总误差（TEa）-偏倚］/不精密度（
CV）计算白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆固醇、肌酸激酶、氯、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、血糖、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、钾、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、钠、无机磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸2个不同水平的σ值。
CV利用室内质控的变异系数获得，偏倚为比对仪器室内质控均值与靶机室内质控均值之间的平均百分偏差，TEa采用中华人民共和国卫生行业标准（WS/T403-2012）和国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准，从而得到比对仪器相对于靶机的σ值，将此σ值与传统比对方法得出的平均百分偏倚进行比较，并利用质量目标指数分析性能不佳的原因并进行比对结果的判断。
结果:比对仪器Beckman AU5800-1与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共10个项目，占所有项目的40%，均>3的项目有23个，占所有项目的92%，只有白蛋白和血糖这2个项目的σ值<3。通过分析，比对均通过。比对仪器Beckman AU5800-2与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共8个项目，占所有项目的32%，均>3的项目有20个，占所有项目的80%，碱性磷酸酶、钙、乳酸脱氢酶、总蛋白和尿素这5个项目的σ值<3。通过分析，γ-谷氨酰转肽酶和免疫球蛋白M比对不通过。而对于传统比对方法，比对仪器AU5800-1和AU5800-2与靶机AU5800-3比对的偏倚均在评价标准范围内，但σ值与传统仪器间比对方法的平均偏倚之间无相关性，而偏倚之间有相关性。结论:应用室内质控数据计算σ值进行不同检测系统间的比对是一种比较方便，操作性强的方法，可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性，对传统的比对方法进行补充。
文献关键词：
质量控制;σ理论;可比性;检测系统
中图分类号：
作者姓名：
李佳;高佳;崔婵娟;于梦瑶;张浩;崔巍
作者机构：
国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科，北京 100021
文献出处：
引用格式：
[1]李佳;高佳;崔婵娟;于梦瑶;张浩;崔巍-.应用σ理论进行不同生化检测系统间比对的探讨)[J].中华检验医学杂志,2022(05):536-542
A类：
B类：
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AB值：
0.253848
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