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典型文献
肝苏颗粒质量标准提升研究
文献摘要:
目的 建立肝苏颗粒质量标准,有效控制药品质量.方法 以乔松素-7-O-β-D-葡萄糖苷为指标性成分,改进肝苏颗粒的薄层鉴别方法;采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%甲酸水溶液为流动相,以280nm检测波长,建立乔松素-7-O-β-D-葡萄糖苷的HPLC含量测定方法.结果 采用所建立的TLC方法鉴别肝苏颗粒时,特征斑点分离度良好、清晰;定量分析结果显示乔松素-7-O-β-D-葡萄糖苷的质量浓度在2.4~240μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.76%,RSD为0.66%,准确度良好.结论 本实验所建立的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法专属性强、重现性好,可以作为肝苏颗粒质量控制的提高标准.
文献关键词:
肝苏颗粒;质量标准;薄层色谱法;乔松素-7-O-β-D-葡萄糖苷;高效液相色谱法
作者姓名:
陶朝阳;史鹏杰;周鑫;孙连娜
作者机构:
西藏军区总医院药物制剂研究中心, 西藏拉萨 850007;上海中医药大学中药学院, 上海 201203
引用格式:
[1]陶朝阳;史鹏杰;周鑫;孙连娜-.肝苏颗粒质量标准提升研究)[J].药学实践与服务,2022(06):546-549
A类:
肝苏颗粒
B类:
粒质量,质量标准提升,提升研究,制药,药品质量,乔松素,糖苷,指标性成分,薄层鉴别,鉴别方法,Agilent,ZORBAX,SB,C18,色谱柱,乙腈,水溶液,流动相,280nm,HPLC,含量测定,测定方法,TLC,斑点,分离度,ml,峰面积,RSD,实验所,专属性,重现性,薄层色谱法,高效液相色谱法
AB值:
0.341807
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