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基于临床试验项目全过程的CRC管理体系建设与实践
文献摘要：
目的 介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院基于临床试验项目全过程的临床研究协调员(Clinical Research Co-ordinator,CRC)管理体系建设与实践.方法 建设具有医院特色的包括有准入管理、考核管理、培训管理、应急管理及评估管理的CRC管理体系.结果 CRC管理体系付诸于实践,研究者、申办方、药物临床试验机构对采用CRC管理体系的临床试验项目满意度高.结论 随着CRC行业规范和共识的逐步形成,最终将不断规范CRC的管理,从而促进我国医药事业的发展.
文献关键词：
临床研究协调员;临床试验;管理体系
中图分类号：
作者姓名：
金剑;原永芳
作者机构：
上海交通大学医学院附属第九人民医院药物临床试验机构200011
文献出处：
引用格式：
[1]金剑;原永芳-.基于临床试验项目全过程的CRC管理体系建设与实践)[J].中华医学科研管理杂志,2022(06):476-480
A类：
ordinator
B类：
基于临床,临床试验项目,项目全过程,CRC,管理体系建设,建设与实践,上海交通大学,学医,第九人,临床研究协调员,Clinical,Research,Co,准入管理,考核管理,培训管理,评估管理,付诸于,申办,药物临床试验机构,满意度高,行业规范,终将,药事
AB值：
0.335917
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