典型文献
新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理
文献摘要：
目的:探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理措施,保护受试者安全和权益,保障试验顺利开展,以期为各临床试验机构管理提供借鉴.方法:根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,参考国家药物临床试验管理指导原则,结合我院临床试验管理经验,在项目和人员管理、受试者随访管理、药品发放管理以及试验各方沟通等方面优化工作流程,提出管理措施.结果 与结论:我院在本轮新型冠状肺炎疫情期间针对药物临床试验顺利开展采取的一系列措施,确保200余项在研药物临床试验顺利进行,保障了受试者和研究人员的安全和权益.
文献关键词：
新型冠状病毒肺炎;药物临床试验;管理措施
中图分类号：
作者姓名：
陆明莹;刘妤;刘清悦;易秋月;张彩霞;刘霞;张亚妮
作者机构：
西安交通大学第一附属医院,国家药物临床试验机构办公室,西安710061
文献出处：
引用格式：
[1]陆明莹;刘妤;刘清悦;易秋月;张彩霞;刘霞;张亚妮-.新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理)[J].中国新药杂志,2022(10):972-977
A类：
B类：
新型冠状病毒肺炎疫情,药物临床试验,实施与管理,顺利开展,临床试验机构,机构管理,新冠疫情防控,疫情防控政策,政策要求,临床试验管理,指导原则,我院,管理经验,人员管理,随访管理,药品发放,发放管理,本轮,新型冠状肺炎疫情,对药,余项,顺利进行
AB值：
0.284018
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