典型文献
肿瘤专科医院药物临床试验受试者抱怨的伦理管理
文献摘要：
目的:分析某肿瘤专科医院药物临床试验受试者抱怨的伦理管理。方法:回顾性分析医院药物临床试验开展过程中，伦理委员会通过电话、邮件和现场接待等受理并妥善处理的受试者抱怨，并实例分析上述受试者抱怨的发生原因、处理流程和解决的过程。结果:医院临床试验发生的受试者抱怨逐年递减，伦理委员会接到受试者抱怨后会第一时间核查并认真审查，并把处理结果及时反馈给受试者和研究者，同时做好会议报告和存档工作。受试者抱怨发生的主要原因有因入选标准和排除标准不能入组、因受试者安全性原因被要求出组、受试者的赔偿诉求不能得到满足等。结论:伦理委员会接到受试者抱怨时要认真对待，及时核查原因并审慎处理，充当好受试者、研究者与申办者之间的沟通桥梁，尽最大努力使受试者抱怨得以妥善解决，做好受试者权益保护工作。
文献关键词：
药物临床试验;受试者抱怨;伦理管理
中图分类号：
作者姓名：
张雷;郝纯毅;李洁
作者机构：
北京大学肿瘤医院医学伦理委员会 100142
文献出处：
引用格式：
[1]张雷;郝纯毅;李洁-.肿瘤专科医院药物临床试验受试者抱怨的伦理管理)[J].中华医学科研管理杂志,2022(04):268-271
A类：
受试者抱怨
B类：
肿瘤专科医院,药物临床试验,伦理管理,开展过程,伦理委员会,邮件,接待,受理,妥善处理,发生原因,处理流程,医院临床,接到,后会,核查,处理结果,及时反馈,馈给,存档,入选标准,排除标准,赔偿,认真对待,审慎处理,充当,当好,好受,申办者,沟通桥梁,妥善解决,受试者权益保护,保护工作
AB值：
0.249972
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