典型文献
医学研究中与受试者相关的费用问题分析
文献摘要:
医学研究的开展由申办者、研究者、受试者和伦理委员会等主体共同合作完成,临床上主要包括药械临床试验、临床医学及新技术研究.通过分析医学研究相关方博弈及权责利关系,同时结合医学研究涉及的相关成本及分担原则,发现补偿费用存在知情同意书中"免费"这一词语的使用易引起误会以及知情同意书中缺少有关补偿费用的问题,赔偿和保险费用则存在我国受试者赔偿机制不完善和申办者保险购买不充分等问题,从而无法保障受试者基本权益.因此,为规范临床医学研究费用管理问题,应采取规范知情同意的过程和内容、加强医学研究过程监督、建立医学研究损害赔偿基金、研究损害保险制度,更好地保障受试者的权益.
文献关键词:
医学研究;受试者费用;研究损害赔偿基金;研究损害保险制度
中图分类号:
作者姓名:
张家菁;黎可盈;魏振东;严金海
作者机构:
南方医科大学卫生管理学院,广东 广州 510515;南方医科大学通识教育部,广东 广州 510515
文献出处:
引用格式:
[1]张家菁;黎可盈;魏振东;严金海-.医学研究中与受试者相关的费用问题分析)[J].中国医学伦理学,2022(04):415-420
A类:
研究损害赔偿基金,研究损害保险制度,受试者费用
B类:
申办者,伦理委员会,药械,临床试验,新技术研究,权责利,分担原则,补偿费用,知情同意书,免费,词语,误会,保险费用,临床医学研究,研究费,费用管理,管理问题,研究过程,过程监督
AB值:
0.244472
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