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典型文献
协作审查模式下"年轻"伦理委员会面临的挑战
文献摘要:
在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生.相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对"年轻"伦理委员会提出了更高的要求.通过分析伦理审查联盟中"年轻"伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升"年轻"伦理委员会审查质量和促进联盟规范、高效运行的措施,为提升伦理审查均质化、加快创新药物临床研究进程提出对策和建议.
文献关键词:
伦理审查联盟;多中心药物临床试验;伦理委员会;协作审查
作者姓名:
董晓燕;殷硕;张旭斌;肖泉
作者机构:
德州市人民医院国家药物临床试验机构,山东 德州 253000;哈尔滨医科大学附属第四医院药学部,黑龙江 哈尔滨 150081;德州市人民医院创伤运动医学科,山东 德州 253000
文献出处:
引用格式:
[1]董晓燕;殷硕;张旭斌;肖泉-.协作审查模式下"年轻"伦理委员会面临的挑战)[J].中国医学伦理学,2022(05):508-512
A类:
多中心药物临床试验,伦理审查联盟
B类:
协作审查,伦理委员会,会面,审查工作,会审,审查质量,高效运行,均质化,创新药物,研究进程,对策和建议
AB值:
0.158733
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