典型文献
受试者保护体系构建的困境及思考
文献摘要:
单纯依靠伦理委员会对受试者保护是不足的,受试者保护体系的建立是受试者权益保护的必然趋势.从法规和行政监管的不足、医院重视程度不够、受试者保护体系构建不畅、相关人员责任缺位四个方面对中国受试者保护体系的现状进行阐述,并从完善法规及加强监管、动员相关部门参加、加强相关培训三个方面提出了应对措施,以期规范受试者保护体系的构建,促进受试者保护工作的开展.
文献关键词:
受试者保护体系;伦理委员会;受试者权益
中图分类号:
作者姓名:
张增瑞;刘小燕;陈刘流;郑洋;陈正君
作者机构:
西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会,四川 泸州 646000;西南医科大学公共卫生学院,四川 泸州 646000;西南医科大学研究生院,四川 泸州 646000;西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构,四川 泸州 646000
文献出处:
引用格式:
[1]张增瑞;刘小燕;陈刘流;郑洋;陈正君-.受试者保护体系构建的困境及思考)[J].中国医学伦理学,2022(11):1209-1213
A类:
受试者保护体系
B类:
伦理委员会,受试者权益保护,行政监管,加强监管,相关培训,保护工作
AB值:
0.101069
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