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疫苗临床试验现场选择及评估的探讨
文献摘要:
疫苗临床试验通常由省级疾病预防控制中心作为负责机构,在市、县级疾病预防控制中心开展实施,为保证疫苗临床试验的质量,省级疾病预防控制中心需建立完善的疫苗临床试验现场选择及评估标准,对现场的硬件设施、软件条件等进行评估.结合湖北省疾病预防控制中心近几年在疫苗临床试验现场选择及评估方面积累的经验,从疫苗临床试验现场选择基本原则及考虑要点、现场评估要点、现场选择及评估中存在的问题几个方面入手,探讨疫苗临床试验研究现场选择及评估要点,以期为国内同行提供借鉴与参考.
文献关键词:
疫苗;疾病预防控制中心;临床试验;现场选择;现场评估
中图分类号:
作者姓名:
沈恒;王兆;李琼;杨北方;童叶青;占发先
作者机构:
湖北省疾病预防控制中心传染病防治研究所,湖北武汉 430079
文献出处:
引用格式:
[1]沈恒;王兆;李琼;杨北方;童叶青;占发先-.疫苗临床试验现场选择及评估的探讨)[J].药物评价研究,2022(10):1929-1934
A类:
B类:
现场选择,省级疾病预防控制中心,建立完善,评估标准,硬件设施,现场评估,临床试验研究
AB值:
0.110843
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