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全球重组蛋白疫苗研发态势简析
文献摘要：
目的 分析全球重组蛋白疫苗的研发态势.方法 采用计算机检索Cortellis数据库中全球已上市、处于注册或预注册状态、已启动Ⅲ期临床试验的重组蛋白疫苗,检索时间为自建库起至2021年9月1日.分别从原研单位国家分布、首次上市/Ⅲ期临床试验启动时间、适应证等方面分析其全球研发概况.结果 全球重组蛋白疫苗有74个已上市或处于注册、预注册状态,有29个处于Ⅲ期临床试验阶段.从原研单位国家来看,中国已上市或处于注册、预注册状态/进入Ⅲ期临床试验阶段的产品均最多(21个/12个);美国、英国、古巴、法国分别有15个/7个、11个/0个、5个/0个、4个/1个,位居前列.1986年至1997年、1998年至2009年、2010年至2021年分别上市9个、29个、36个产品,2016年至2021年启动Ⅲ期临床试验的产品有23个.适应证涵盖乙型病毒性肝炎病毒感染,百日咳、白喉、破伤风(简称百白破),流行性感冒(简称流感)嗜血杆菌感染,流感病毒感染,脑膜炎奈瑟球菌感染,脊髓灰质炎病毒感染的产品分别有30个、18个、12个、11个、6个、6个;以预防人乳头状瘤病毒(HPV)感染、非HPV感染引起的肿瘤、肺炎链球菌感染为适应证的处于Ⅲ期临床试验阶段的产品分别有5个、4个、3个,且均超过对应的已上市产品数.结论 全球重组蛋白疫苗研发成果丰富,上市产品数量逐渐增加,获批适应证从百白破、流感、脑膜炎等逐渐扩展至其他传染病和肿瘤.中国已上市产品数和Ⅲ期临床试验在研数量均全球领先.
文献关键词：
重组蛋白疫苗;研发态势;国家分布;适应证;首次上市时间
中图分类号：
作者姓名：
杨潇逸;陈娟;严舒;卢岩;欧阳昭连
作者机构：
中国医学科学院医学信息研究所,北京 100020
文献出处：
引用格式：
[1]杨潇逸;陈娟;严舒;卢岩;欧阳昭连-.全球重组蛋白疫苗研发态势简析)[J].中国药业,2022(19):8-12
A类：
态势简析,Cortellis,首次上市时间
B类：
重组蛋白疫苗,疫苗研发,研发态势,预注册,注册状态,临床试验,检索时间,自建库,起至,原研,国家分布,启动时间,适应证,古巴,国分,乙型病毒性肝炎,肝炎病毒,百日咳,白喉,破伤风,百白破,流行性感冒,嗜血杆菌,流感病毒感染,脑膜炎,奈瑟,脊髓灰质炎病毒,防人,人乳头状瘤病毒,HPV,肺炎链球菌,链球菌感染,研发成果,产品数量
AB值：
0.228674
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