典型文献
免疫化学法及其在生物制品质量控制中的应用
文献摘要：
《中国药典》2020年版新增通则<3429>免疫化学法.为更好地理解通则,本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述,旨在为本通则的顺利实施提供应用指南.
文献关键词：
《中国药典》2020年版;免疫化学法;生物制品;质量控制;应用
中图分类号：
作者姓名：
赵沁;段徐华;赵宇豪;陈钢;邵泓
作者机构：
上海市食品药品检验研究院,国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]赵沁;段徐华;赵宇豪;陈钢;邵泓-.免疫化学法及其在生物制品质量控制中的应用)[J].中国药品标准,2022(02):130-137
A类：
免疫化学法
B类：
生物制品,制品质量,中国药典,通则,起草,本法,应用指南
AB值：
0.166523
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