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4批抗病毒口服液抑菌效力测定与评价
文献摘要：
目的 对4批抗病毒口服液的抑菌效力进行测定和评价.方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,将其分别加至4批抗病毒口服液中,进行抑菌效力试验,检测微生物在不同时间点的存活菌落数.结果 1批样品抑菌效力符合2020年版《中国药典(四部)》的要求,3批样品不符合要求.结论 抑菌效力不符合要求的抗病毒口服液存在一定的微生物污染风险,生产企业需要通过降低微生物负荷、控制贮藏条件或添加合适的抑菌剂等方法,来保证抗病毒口服液在有效期内的微生物数量符合药典要求.
文献关键词：
抗病毒口服液;抑菌效力;抑菌剂;微生物污染
中图分类号：
作者姓名：
蔡金莲;郭智聪;黄婉锋
作者机构：
佛山市食品药品检验检测中心,广东佛山528000
文献出处：
引用格式：
[1]蔡金莲;郭智聪;黄婉锋-.4批抗病毒口服液抑菌效力测定与评价)[J].海峡药学,2022(10):48-51
A类：
B类：
抗病毒口服液,抑菌效力,中国药典,四部,通则,检查法,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,大肠埃希菌,白色念珠菌,黑曲霉,试验菌,别加,不同时间点,活菌,菌落数,符合要求,微生物污染,污染风险,生产企业,低微,贮藏条件,抑菌剂,有效期,微生物数量
AB值：
0.234003
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